据9月1日发布的消息,FDA仍未准许UCB母公司的Vimpat单药疗法用以用药抑郁症。这意味着该药可以单独给药用以大部分性中会风的成年抑郁症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用以抑郁症病变的借助于用药。
美国监管政府机构这项新的推荐,意味着大部分中会风的抑郁症病变可以运用以Vimpat作为初治单药用药,而仍未拒绝接受用药的抑郁症病变,也可以换用Vimpat单药用药。
该药是UCB母公司弥补Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而化学疗法引入之后,如果UCB可以在与除此以外用药法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会取胜,又将获得很高的额度。
因为该病十分相似,病变能够个性化用药,因此,抑郁症病变的用药自由选择多多益善。UCB身兼医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供越来越多抑郁症病人越来越多用药自由选择为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和抑郁症病变又有了越来越多用药自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次耗损剂量。
UCB已开发计划向欧洲提交申请,引入其在该范围内的除此以外化学疗法。为此,UCB正在进行一项科学研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断大部分性中会风抑郁症病变时的系统性和安全性。
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