EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）制剂安全性和后果风险评估委员不会敦促，遏制对甲戊酸盐的使用管理，限制育龄期异性恋使用甲戊酸盐。

这是由于，婴儿甲戊酸盐受伤害不会导致婴儿斜视和生长发育难题。

委员不会敦促，除了对疗法无效或不耐受，甲戊酸盐不应用疗法眼疾有中风或表征障碍的婴儿或即将婴儿异性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗法并不能够的异性恋来问道，必要进行有效地的避孕措施。如果有训练有素的牙医善于处理事件这种情况下，可根据实际情况下，在牙医的聘请和督导下进行孕妇正要。此外，这种情况下都只也适用于预防性疾病。

EMA还敦促，外科牙医在向这些人群开具甲戊酸盐药时，应知悉有关制剂的全部信息，确保病眼疾者理解制剂的潜在后果，在赢取病眼疾者的追问首肯后，方可进行涉及疗法。

以上敦促基于婴儿甲戊酸盐受伤害效应的一项系统风险评估，在这项系统风险评估中，EMA委员不会不仅发表意见了涉及的病眼疾者和普通家庭，还发表意见了涉及的医学专家和专科医生。

生长发育障碍

早先的研究成果表明，婴儿甲戊酸盐受伤害的学龄前幼儿生长发育难题眼疾病后果达30%-40%，包括：徒步和口语延迟、记忆障碍、致辞和表述困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，阴道内甲戊酸盐受伤害的幼儿在出生地时，斜视的后果有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的眼疾病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿眼疾多动症的后果也较大。当前数据也表明，婴儿甲戊酸盐受伤害的幼儿眼疾孤独症谱系障碍和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

委员不会敦促，必要向欧盟的卫生保健技术人员和拒绝接受甲戊酸盐疗法的病眼疾者提供有关这种制剂的教育资料，以知悉他们这种制剂的涉及后果。外科牙医也必要定期风险评估早就拒绝接受疗法的更年期或解决方案孕妇异性恋。

目前，这些敦促并未送交至人类互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，才不会事与愿违裁定。与此同时，对早就摄入甲戊酸盐、对疗法有任何疑点的异性恋，应立刻发表意见牙医。

不甘心

在这一研究成果应用卓有建树的哥伦比亚大学医学院博士Kimford J. Meador问道，如果采纳这些敦促，而不会减少阴道内甲戊酸盐受伤害的幼儿数量。鉴于甲戊酸盐受伤害的多种斜视和婴儿生长发育难题后果，以及大有约一半的婴儿就其解决方案婴儿，甲戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来问道，是一个不甘心的并不能够。

“我们赞同这一敦促，甲戊钠不一定会作为疗法育龄异性恋中风的中路疗法方法。并且，异性恋在孕妇其间也能够被知悉制剂的潜在后果。我们一直共同努力育龄期中风异性恋拒绝接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们认识到中风制剂的潜在后果。”加拿大宣扬组织Epilepsy Action的传播媒体和候选人副经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的中风制剂也有效地，但是对于已婴儿或解决方案孕妇的异性恋来问道，最少施打的甲戊钠仍是最佳并不能够。这可能是因为这些替代制剂并不能压制中风症状，副作用过大，或是难以压制的中风高烧后果远高于甲戊钠带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病眼疾者和牙医可能不会得出结论，甲戊钠对他们来问道是最安全性的并不能够。如果采纳这些敦促，必要确保病眼疾者认识到甲戊钠的潜在后果，并与牙医制定最佳疗法解决方案。

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出版人： 李英飞